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10万级净化车间跟30万级净化车间有什么不同?

浏览:240 发表时间:2019-12-11 14:23:17

伴随着行业"两证合一"的推进,越来越多的上游代工企业宣称其生产车间达10万级的净化标准。而目前,化妆品生产企业大多是30万级的净化车间

30万级与10万级,哪个更洁净?彩妆与护肤品,哪个对生产车间的净化要求更高?

数字越小,洁净等级越高


侵蚀风化产生的、空气中自带的、人体自然散发的……空气中的粉尘无处不在,数不胜数。而它们又是细菌、病毒的载体。基于食品、药品、化妆品等容易腐烂、变质的特性,因此需要在无尘的空间里生产,也就是净化车间。


湖北鸿运通技术服务有限公司副总经理周斌介绍,在正常敞开式空间中,每立方米空气中粉尘粒子的含量为500万个,远不及化妆品的生产要求。


因此,为了达到车间无尘的标准,在厂房设计和配备上,要求将一定空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除,并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内,也就有了10万级、30万级等净化标准。


"这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。"周斌补充道,10万级指的是每立方米空气中粉尘粒子的含量不超过10万个。


也就是说,这个标准可以理解为车间空气的洁净度,数字越小,代表的车间洁净等级越高。据了解,洁净等级从高至低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。"就化妆品制造而言,30万级也很不错了。"周斌表示,国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。


根据国家食药监局"两证合一"后的《化妆品生产许可工作规范》,厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》,需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告,其中特别指出:生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。


"护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。"周斌表示,相对而言,护肤品含有的营养成分更多,也就更易于细菌的滋生,因此对生产车间的洁净度要求也就更高。


对水质也有要求


另外,值得一提的是,在新版《化妆品生产许可工作规范》中,生产企业还需提交生产用水的卫生质量检测报告。


也就是说,作为化妆品的主要成分,国家对水质也有要求和规范。


"化妆品中60%以上的成分是水,如果水源不好,即使经过层层过滤处理,也容易因为一些微量元素超标,对产品的品质产生影响。


据了解,大部分化妆品生产企业都是将自来水经过多层消毒和过滤、再加入到化妆品中的。


可以说,洁净的空气和水作为化妆品生产必不可少的先决条件,也是构成一个现代化生产工厂的必要条件。


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