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净化车间空气洁净度检测要求有那些?

浏览:395 发表时间:2019-12-24 17:34:07

       净化车间空气洁净度检测要求有那些?

       首先,净化车间空气洁净度等级不同,要求亦不同,例如:万级净化车间、十万级净化车间和三十万级净化车间空气洁净度检测项目与要求虽然相同,但是检验指标和要求确截然不同,下面鸿运通公司就相关标准和法规规,对于净化车间空气洁净度检测具体检验要求一一列举出来,供您参考。


净化车间空气洁净度检测标准规定:

1、医药工业洁净室相关标准规定

1)GBT 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法


2)GBT 16293-2010_医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法


3)GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

2、药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)规定


1)新版GMP标准悬浮粒子的测试方法


2)新版GMP标准微生物的测试方法


喜格建议:一般洁净室检测悬浮粒子即可,特殊的生物洁净室才需要检测浮游菌和沉降菌等。


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